als stand-alone Service
Freigabeanalytik bei Celonic
Celonic bietet anspruchsvolle Aufgaben im Bereich Prozessentwicklung
Prozessentwicklung
Celonic besitzt eine umfangreiche Erfahrung in der Kultivierung eukaryontischer Zellen wie CHO-, Hybridoma- und humaner (HEK293) Zelllinien, die typischerweise für die Produktion rekombinanter therapeutischer Proteine gewählt werden.
Wir bieten das komplette Spektrum präklinischer Entwicklung:
- Entwicklung regulatorisch konformer Produktionszelllinien (Serum-frei)
- GMP cell banking (MCB / WCB)
- Prozessentwicklung auf dem Gebiet der Fermentation
- Etablierung von Aufreinigungsprozessen (DSP)
- Implementation und Ausführung von Prüfungen zur In-Prozess- und Qualitätskontrolle
- Maßstabsvergrößerung der Prozessentwicklung (Scale up)
- GMP-Produktion (1'000 Liter Wave, 1'000 Liter Rührkessel - single use)
Lassen Sie uns über Ihr Projekt reden!
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